Receptfria läkemedel

Om du vill sälja receptfria läkemedel i en butik eller e-handel behöver du anmäla detta till Läkemedelsverket. Du behöver även anmäla ändringar (exempelvis om företaget eller försäljningsstället ändrar namn eller adress eller om du vill utöka med e-handel). Om du ska avsluta försäljningen av receptfria läkemedel behöver du också anmäla detta till Läkemedelsverket.

1. Innan du skickar in din anmälan är det viktigt att ta reda på vilka andra tillstånd du kan behöva. Exempelvis kan du behöva bygglov om du ska bygga om i lokalen eller livsmedelsregistrering om du ska sälja livsmedel.

2. Skicka in din anmälan till Läkemedelsverket. Du kan göra det via denna e-tjänst hos Läkemedelsverkets sida. Länk till annan webbplats. Du ska helst bifoga egenkontrollprogram, exempel på mall hittar du här. Länk till annan webbplats. Om du ska ha flera försäljningsställen är det viktigt att du skickar in en anmälan per försäljningsställe.
   
   Om du har frågor eller funderingar med din anmälan kan du kontakta Läkemedelsverket på 018-17 46 00 eller via mejl till registrator@lakemedelsverket.se.

3. När du uppfyller regler för försäljningen av receptfria läkemedel kan du starta försäljningen. Du får en bekräftelse om registrering från Läkemedelsverket. Läs mer om anmälan här på Läkemedelsverkets sida Länk till annan webbplats..
   
   Reglerna handlar bland annat om att du behöver ha egenkontrollprogram, lokalen behöver vara lämplig för försäljningen och läkemedlen behöver förvaras på rätt sätt. Du får inte heller sälja receptfria läkemedel för personer under 18 år.

4. Om du behöver visa upp att din verksamhet är anmäld, så kan du göra det genom att hänvisa till listan över aktuella försäljningsställen som finns här på Läkemedelsverkets sida. Länk till annan webbplats. Det kan ta ett par veckor från det att en anmälan kommit in till Läkemedelsverket till dess att försäljningsstället finns med på listan.

Om du har tillstånd att sälja receptfria läkemedel men det sker förändringar i din verksamhet, behöver du anmäla dessa till Läkemedelsverket. Exempelvis kan det handla om att verksamheten byter namn eller ändrar adress.

Ska du börja bedriva e-handel från en redan anmäld butik? Då behöver du anmäla detta som en ändring.

Om du ska avsluta försäljningen av receptfria läkemedel behövs också en anmälan.

Vid ägarbyte ska nuvarande ägare avanmäla sig och ny ägare skicka in en ny anmälan. Detta gäller om ett nytt bolag tar över. Om ägarbytet innebär att du tar över ett befintligt bolag, görs bara en ändringsanmälan med uppdateringar (till exempel namn på ägare, försäljningsställe och övriga kontaktuppgifter).

Här hittar du e-tjänsten för anmälan, avanmälan och ändringar i verksamheten Länk till annan webbplats..

Du behöver ta fram ett egenkontrollprogram när du säljer receptfria läkemedel. Egenkontrollprogrammet ska innehålla rutiner om hur försäljningen följer lagen, hur produkterna förvaras och förpackas i butiken och rutiner om hur ålderskontrollen går till.

Det finns en del regler kring försäljningen av receptfria läkemedel:

• Du måste ha ett egenkontrollprogram med skriftliga rutiner innan försäljningen startar.
• Läkemedel får endast säljas i lämpliga lokaler – inte i bostad, garage eller under alkoholförsäljning.
• Endast vissa godkända receptfria läkemedel med svensk märkning får säljas.
• Läkemedel ska köpas från partihandlare med tillstånd – inte från apotek eller andra butiker.
• Du får endast sälja produkterna till personer över 18 år. Skylt om åldersgräns och langningsförbud krävs.
• Läkemedel ska förvaras inlåst eller under uppsikt och skyddas från värme, fukt och solljus.
• Du får inte sälja läkemedel med utgånget datum eller brutna förpackningar.

Knivsta kommun gör tillsyn på receptfria läkemedel som säljs i butiker (tillsyn av receptfria läkemedel som säljs på apotek görs av Läkemedelsverket). Syftet med tillsynen är att säkerställa att du följer lagstiftningen. Besöken kan både vara föranmälda och oanmälda.

Om du inte följer lagstiftningen har kommunens inspektörer rätt att rapportera bristerna till Läkemedelsverket. Vid överträdelser kan du få förelägganden eller förbud. Om dessa beslut inte följs kan Läkemedelsverket gå vidare och begära att ett vite utdöms (böter för överträdelserna).

Du som säljer receptfria läkemedel ska betala en årsavgift till Läkemedelsverket. Du betalar för varje försäljningsställe. Här hittar du Läkemedelsverkets avgift för försäljning av receptfria läkemedel Länk till annan webbplats..

Knivsta kommun tar också ut en årlig avgift för sin kontroll. Här hittar du information om taxor och avgifter för receptfria läkemedel pdf, 609.8 kB..